Merck heeft bekend gemaakt dat het Duitse Federale Instituut voor Geneesmiddelen en Medische Hulpmiddelen (BfArM) heeft aanbevolen om de nieuwe formule van Euthyrox® (levothyroxine) goed te keuren in 21 EU-landen. Merck is de fabrikant van Euthyrox®. Nationale goedkeuringen zullen volgen na deze aanbeveling.
Het Duitse BfArM-besluit om de nieuwe formule van Euthyrox® goed te keuren en aan te bevelen in 21 EU-staten is gebaseerd op een onderzoek dat de bio-equivalentie tussen de oude en de nieuwe formule aantoont. De nieuwe formule is ontwikkeld op verzoek van verschillende gezondheidsautoriteiten wereldwijd. En is geïntroduceerd in Frankrijk als Levothyrox in maart 2017 en Zwitserland in april 2018.
Merck receives recommendation for approval in 21 EU Countries for the new formulation of Euthyrox®
Persbericht Merck | 26 juli 2018
Verzoek wijziging formule Euthyrox door Merck ingediend
Schildkliertje
Het Duitse BfArM-besluit om de nieuwe formule van Euthyrox® goed te keuren en aan te bevelen in 21 EU-staten is gebaseerd op een onderzoek dat de bio-equivalentie tussen de oude en de nieuwe formule aantoont. De nieuwe formule is ontwikkeld op verzoek van verschillende gezondheidsautoriteiten wereldwijd. En is geïntroduceerd in Frankrijk als Levothyrox in maart 2017 en Zwitserland in april 2018.
Reacties
Een reactie posten