Onderzoek naar effectiviteit van rhTSH bij schildklierkanker

Patiënten met gedifferentieerde schildklierkanker (DTC) worden behandeld met een operatie waarbij de schildklier verwijderd wordt. Deze operatie wordt gevolgd door ablatie met radioactief jodium-131 (I131). Ablatie wil zeggen dat de dosis radioactief jodium hoog is, waardoor achtergebleven schildkliercellen vernietigd worden. Optimale opname van radioactief jodium opname wordt bereikt door het niet slikken van schildklierhormoon of door voorbehandeling met recombinant humaan Thyrotropin Stimulerend Hormoon (rhTSH, thyrogen).

Zes gerandomiseerde studies zijn gepubliceerd waarin beide behandelingen met elkaar zijn vergeleken. Een vergelijking is moeilijk omdat een uniforme definitie van ablatiesucces ontbreekt. Met behulp van een strikte definitie, voerden onderzoekers een observationele studie naar de effectiviteit van rhTSH als voorbereiding voor ablatie.

Recombinant TSH stimulated remnant ablation therapy in thyroid cancer: the success rate depends on the definition of ablation success - An observational study
Anouk N. A. van der Horst-Schrivers, Wim J. Sluiter, Anneke C. Muller Kobold, Bruce H. R. Wolffenbuttel, John T. M. Plukker, Peter H. Bisschop, John M. de Klerk, Imad Al Younis, Paul Lips, Jan W. Smit, Adrienne H. Brouwers, Thera P. Links

Introductie

Patiënten met gedifferentieerd schildklierkanker (DTC) worden behandeld met een (bijna) totale thyreoïdectomie, gevolgd door ablaties van restweefsel. Optimale radiojodium-131 (131I) opname wordt bereikt door het staken van schildklierhormoon (THW); een alternatief is voorafbehandeling met recombinant humaan Thyrotropine Stimulerend Hormoon (rhTSH). Zes gerandomiseerde onderzoeken zijn gepubliceerd waarin THW en rhTSH worden vergeleken, maar vergelijking is moeilijk omdat een uniform criterium voor ablatiesucces ontbreekt. Met gebruik van een strikte definitie hebben we een observationele studie uitgevoerd met als doel de werkzaamheid van rhTSH als voorbereiding voor restweefselablatie te bepalen.

Patiënten en methodes

Volwassen DTC-patiënten met tumorstadium T1b tot T3, Nx, N0 en N1, M0 werden opgenomen in een prospectieve multicenter observationele studie met een volledig sequentieel ontwerp, met gebruik van een stopregel. Alle patiënten kregen restablatio met 131I onder gebruik van rhTSH. Ablatiesucces werd gedefinieerd als geen zichtbare opname in het oorspronkelijke schildklierbed op een rhTSH-gestimuleerde 150 MBq 131I whole body scan (WBS) 9 maanden na restablatio, of geen zichtbare opname in het oorspronkelijke schildklierbed op een post-therapeutische WBS wanneer een tweede hoge dosis noodzakelijk was.

Resultaten

Na een tussentijdse analyse van de eerste 8 patiënten werd het faalpercentage geschat op 69% (90% betrouwbaarheidsinterval (BI) 20-86%) en moest de opname van nieuwe patiënten worden stopgezet. De eindanalyse resulteerde in een succesvolle ablatie bij 11 van de 17 patiënten (65%, 95% BI 38-86%).

Conclusie

Volgens deze studie is de werkzaamheid van rhTSH bij de voorbereiding van 131I-ablatietherapie inferieur, wanneer een strikte definitie van ablatiesucces wordt gehanteerd. Het huidige gebrek aan overeenstemming over de definitie van succesvolle restweefselablatie bemoeilijkt de vergelijking tussen verschillende ablatiestrategieën. Onze resultaten wijzen op de noodzaak van een internationaal consensus over de definitie van ablatiesucces, niet alleen in de routinematige patiëntenzorg maar ook om wetenschappelijke redenen.

Trial Registration

Dutch Trial Registration NTR2395